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执业药师药事管理与法规习题与答案

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2017执业药师药事管理与法规习题与答案

02-06

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　　对于中药材GAP认证程序的说法，下列正确的是()

　　A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

　　B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查

　　C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案

　　D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3~5天内完成

　　E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批

　　正确答案：B,C,D,

　　第 62 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　下列叙述中不符合我国中药管理规定的是()

　　A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

　　B.药品经营企业购进中药材应标明产地

　　C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

　　D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

　　E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

　　正确答案：C,

　　第 63 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　符合申请中药二级保护品种条件的是()

　　A.对特定疾病有特殊疗效的

　　B.对特定疾病有显著疗效的

　　C.用于预防特殊疾病的

　　D.用于治疗特殊疾病的

　　E.已申请专利的中药品种

　　正确答案：B,

　　第 64 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第五章 中药管理 >

　　根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指()

　　A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　B.分布区域缩小的重要野生药材物种

　　C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

　　D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

　　正确答案：D,

　　第 65 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第一章 医药卫生体制改革 >

　　下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是()

　　A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格

　　B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业

　　C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格

　　D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价

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