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03-23
出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017习题及答案”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。
1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定
A.具有医学大专毕业的人员进行
B.具有医学本科毕业的人员进行
C.具有医学博土的人员进行
D.具有药学博土的人员进行
E.具有一定专业知识的人员进行
显示答案 正确答案:E
2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是
A.计量基准器具
B.计量器具
C.社会公用计量标准器具
D.标准计量器具
E.公用计量标准器具
显示答案 正确答案:C
3.医疗器械标签和包装标识应当符合
A.药品包装、标签和说明书管理规定
B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C.本规定的相关内容
D.国家有关标准
E.国家有关规划
显示答案 正确答案:B
4.负责标定和管理国家药品标准物质的是
A.国务院药监管理部门
B.国家药典委员会
C.国家药物审评中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家技术监督局
显示答案 正确答案:D
5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A.需要进一步评价药品安全性的
B.需要进一步评价药品疗效的
C.需要进一步评价药品的生产工艺的
D.需要进一步评价药品疗效和安全性的
E.需要进一步评价药品质量方法的
显示答案 正确答案:D
6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A.中药和化学药物的注册分类
B.化学药品和生物药品两类
C.中药、天然药物和化学药品两大类
D.中药、天然药物和生物制品两大类
E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
显示答案 正确答案:E
7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
显示答案 正确答案:B
8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
显示答案 正确答案...
03-20
执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，出国留学网执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案”，希望对各位考生有帮助。
1.我国对野生药材资源实行
A.开展人工种养的原则
B.有计划、有限的采猎原则
C.保护原则
D.采猎原则
E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
显示答案 正确答案:E
2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要
A.责令改正，给予警告
B.追究刑事责任
C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件
D.撤销该药品的批准证明文件
E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
显示答案 正确答案:C
3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自
A.获得许可证明文件之日起1年
B.获得许可证明文件之日起3年
C.获得许可证明文件之日起5年
D.获得许可证明文件之日起6年
E.获得许可证明文件之日起7年
显示答案 正确答案:D
4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
显示答案 正确答案:C
5.列入国家三级保护野生药材物种的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黄柏
E.黄芩
显示答案 正确答案:E
6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A.撤销进口药品注册证书
B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书
C.给予警告、责令改正
D.给予经济处罚
E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
显示答案 正确答案:B
7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是
A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科
显示答案 正确答案:C
8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
显示答案 ...
01-07
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案”，希望对大家有所帮助!
1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。
A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更
参考答案：D
2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。
A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
参考答案：B
3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是( )。
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
参考答案：A
4《药品经营许可证》的有效期为( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
参考答案：D
5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
参考答案：C
6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。
A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
参考答案：D
7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
参考答案：C
8可以确定为超常处方的情形有( )。
A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无...
01-04
要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案七”，希望对大家有所帮助!
1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是C， E
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
E、执业药师对非法处方应予以没收
2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药
B、甲类非处方药
C、两者都是
D、两者都不是
答案： D
3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、临床需要而市场上供应不足的品种答案： A
4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金
C、处十年以上有期徒刑
D、无期徒刑
E、处死刑 答案： A
5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、食用要求
D、药用要求
E、生产要求 答案： D
6.INN名是
A、曾用名
B、药品商品名C、国际非专利药品名
D、药品拉丁名E、药品通用名答案： C
7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A、主要起营养滋补作用的药品A， B， C， D， E
B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类
D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外)
8.非法吸食麻醉药品的，应B
A、由其所在单位给予行政处分
B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、 由司法机关追究刑事责任
D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚
E、以生产、贩卖毒品罪论处...
12-13
要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规练习题及答案(2)”，希望对大家有所帮助!
一、A型题(最佳选择题)
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某
B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某
D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )
A. 执业药师注册证的有效期为5年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。
A、死亡或被宣告失踪的
B、受开除行政处分的
C、受行政处罚的
D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者
答案：C
解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。
4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括( )。
A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
答案：D
解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
5.根据《关于建立国家基本药...
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05-07
各位考生准备好执业药师的考试了吗?出国留学网执业药师考试网为考生整理了《药事管理与法规》的模拟试题，希望考生有所收获。
2016执业药师药事管理与法规练习题及答案(4)
第 1 题第四章 行政法的相关内容 >
下列规范性文件中，法律效力最高的是
A.《药品注册管理办法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》
正确答案：C,
第 2 题第四章 行政法的相关内容 >
设定和实施行政许可的原则不包括
A.公开、公平、公正原则 B.法定原则 C.信赖保护原则 D.权利与义务对等原则 E.便民和效率原则
正确答案：D,
第 3 题第四章 行政法的相关内容 >
《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的
E.间歇性精神病人...
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