要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理知识点识记”，希望对大家有所帮助!
药品注册申请与审批程序(新药临床研究)
进口药品注册申请
申请药品的条件
必须获得生产国注册批准和上市许可，企业必须符合该国和我国的GMP.
申请者条件
国外厂商驻中国的办事机构或在中国的注册代理，并已在中国工商行政部门登记的合法机构。
审批原则
必须按规定进行质量复核;在中国境内进行临床研究(包括生物等效性试验);根据复核和临床研究，以及资料审查，符合要求的发给《进口药品注册证》。
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