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为了帮助广大考生高效备考,出国留学网执业药师栏目精选推荐“2017执业药师中药学难点:现代的中药技术”,希望对广大考生有所帮助。
现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步(环球网校分享现代的中药技术复习要点),中药生产摆脱了过去“作坊”式的生产方式,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从而从根本上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实的基础。 中药制药的前处理工艺技术。
(1)粉碎技术
粉碎是中药前处理过程中的必要环节。通过粉碎,可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多,运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术,可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150~200目的粉末(75μm以下),提高到现在的中心粒径为5~10μm以下,在该细度条件下,一般药材细胞的破壁率≥95%.种新技术的采用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效加迅速完全。
(2)浸提技术
中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。我国古代医籍中就有用水煎煮、酒浸渍提取药材的记载(环球网校分享现代的中药技术复习要点)。50年代,全国兴起的中药剂型改革高潮中,基本上是使用煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法等浸提方法制备合剂或口服液。近20年来,科技人员对传统浸提方法工艺参数进行了较为系统的考查,建立了公认的参数确定方法。即以指标成分的浸出率为指标,通过正交设计、均匀设计、比较法等优选浸提工艺条件,确定参数。
随着科学技术的进步,在多学科互相渗透对浸提原理及过程深入研究的基础上,浸提新方法、新技术,如半仿生提取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等不断被采用,提高了中药制剂的质量。
半仿生提取法:即从生物药剂学的角度,将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模拟口服给药后药物经胃肠道转运的环境,为经消化道给药的中药制剂设计的新的提取工艺。
超临界流体萃取法(SFE):超临界流体萃取法是利用超临界状态下的流体为萃取剂,从液体或固体中萃取中药材中的有效成分并进行分离的方法。CO2因其本身无毒、无腐蚀、临界条件适中(7.488Mpa,304.15K)的特点,成为超临界流体萃取法最为常用的超临界流体(SF)。
超声提取法:超声提取法是利用超声波增大物质分子运动频率和速度,增加溶剂穿透力,提高药物溶出速度和溶出次数,缩短提取时间的浸提方法。
加压逆流提取法:此法是将若干提取装置串联,溶剂与药材逆流通过,并保持一定接触时间的方法。
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为了帮助广大考生高效备考,出国留学网执业药师栏目精选推荐“执业药师2017中药学重点之净选加工”,希望对广大考生有所帮助。
【目的要求】
①掌握各种净选加工的操作方法;
②熟悉净选的目的与意义;
③了解净选加工的各种设备工作原理。
第一节 净选加工的目的
[汉]张仲景《玉函》“或须皮去肉,或去皮须肉,或须根去茎,又须花须实,依方拣采,治削,极令净洁”。 ?[净制理论自明代开始至清代才逐渐趋于完整]
【净制】:中药材在切制、炮炙和调配、制剂前,应选取规定的药用部位,除去非药用部位、杂质异物及霉变品、虫蛀品、灰屑等,以达到药用的纯净度要求的炮制工序。
分开药用部位【麻黄去根,草果去皮,莲子去心,扁豆去皮,使作用不同的部位区分开来,使之更好地发挥疗效】
进行分档 ~净选的同时将药物大小分档
→便于火制和水制时控制工艺质量,保证炮制均匀,防止太过与不及。【半夏、白术、川芎、川乌、附子等】
除去非药用部位:除去质次效差(厚朴粗皮、诃子核)、毒性大(蕲蛇头)、副作用强(枇杷叶绒毛)的部位
→便于调剂准确,保证制剂安全有效。
除去杂质异物等:清除采集、加工、运输、贮存中混入的泥砂杂质、虫蛀及霉变品等。
第二节 清除杂质
中药材大多来自自然界,生长/采集/加工/运输/贮存过程中会混入泥砂、残留枝梗、木屑及变异药材。杂质异物等必须用手工或机械的方法加以清除。
挑选:指用手工挑拣的方法清除杂质。
对象→ ①非药用部位;
②其他方法不宜除去的肉眼可见的杂质[木屑、砂石、杂草、枝梗、虫卵、鼠粪等];
③霉烂虫蛀等变质的药材;④按大小粗细,手工挑拣分档。
筛选:根据药物与杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,用过筛的方法清除杂质。
对象→ ①与药物的体积大小相差悬殊的杂质;
②药渣和残留的辅料;
③用不同规格的筛罗对药物进行大小分档。
风选:利用药物与杂质的比重不同,借助风力清除杂质。
对象→ 与药物的质量相差较大的杂质。
水选:用水冲洗除去杂质,或利用药物与杂质的比重不同,借助水的浮力清除杂质和分离非药用部位。水选时注意不可在水中浸泡过久,防止溶失药效。
对象→ ①药物表面或内部附着的泥土盐分[如蝉蜕,海藻];
②浮选药物与非药用部位[如酸枣仁与核的分离]。
●→以上方法多配合使用,以针对不同性质的杂质。如挑去大的杂质,筛去浮土,水洗去内部的泥土,风吹去杂草等。
第二节 清除杂质
中药材大多来自自然界,生长/采集/加工/运输/贮存过程中会混入泥砂、残留枝梗、木屑及变异药材。杂质异物等必须用手工或机械的方法加以清除。
挑选:指用手工挑拣的方法清除杂质。
对象→ ①非药用部位;
②其他方法不宜除去的肉眼可见的杂质[木屑、砂石、杂草、枝梗、虫卵、鼠粪等];
③霉烂虫蛀等变质的药材;④按大小粗细,手工挑拣分档。
筛选:根据药物与...
为了帮助广大考生高效备考,出国留学网执业药师栏目精选推荐“2017执业药师中药学知识点之石膏的用药禁忌及配伍”,希望对广大考生有所帮助。
石膏的用药禁忌:
1、脾胃虚寒及血虚、阴虚发热者忌服。
2、《本草经集注》:“鸡子为之使。恶莽草、马目毒公。”
3、《药性论》:“恶巴豆,畏铁。”
4、用量过大,服后会出现疲倦乏力、精神不振、胃口欠佳等情况
5、石膏属大寒之品,易伤阳气。
6、石膏不宜与下列西药同时运用:
①四环素族抗生素,石膏会使该族抗生素溶解度降低而吸收率减少。
②不宜与异烟肼同服,会使其疗效降低。
③不宜与强的松同服,能降低其生物利用度。
石膏药物配伍:
1、配桑叶,清宣肺热;
2、配桂枝,表里双解;
3、配白芷,清热泻火、消肿止痛;
4、配知母,清热除烦;
5、配半夏,肺胃双清、降逆化痰;
6、配甘草,清肺止咳;
7、配竹叶,清热除烦。
石膏中医方剂:
1、白虎汤《伤寒论》:阳明气分之热(环球网校分享石膏的用药禁忌及配伍考点复习);
2、竹叶石膏汤《伤寒论》:伤寒解后、余热不清;
3、麻杏石甘汤《伤寒论》:外感风邪、肺热咳喘。
4、双玉散《素问病机保命集》:痰热而喘、痰涌如泉。
5、玉露散《小儿药证直诀》:小儿伤热吐泻黄瘦。
6、石膏散《普济方》:热甚咳嗽者。
7,石膏降压枕据明朝李时珍《本草纲目》第九卷记载“石膏亦称细理石,又名“寒水石”,主治中风寒热,有解肌发汗,除口干舌焦,头痛牙疼等功能,乃祛瘟解热之良药。据中医理论及民间使用证明:高血压属热症,石膏性大寒,用石膏磨制而成的石膏降压枕,以寒克热能自然调节脑神经和人脑正常温度,使脑血管正常工作,可有效地控制血压升高。在中国人们早就用天然石膏制成枕头,唐朝薛逢有诗《石膏枕》“表里通明不假雕,冷于春雪白于瑶。朝来送在凉床上,只怕风吹日炙销。”石膏枕头是采用天然石膏矿石中的精品纤维石膏(透明)为原料,手工精心雕刻,磨制而成的一种具体降压护脊、除烦镇痛、助眠安神等多重保健药用功效的枕头。
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为了帮助广大考生高效备考,出国留学网执业药师栏目精选推荐“2017执业药师药事管理与法规讲义:处方限量时间期限”,希望对广大考生有所帮助。
①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况
②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品:注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词:注射一次,控缓7日,其他3日)
③门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
④住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方:逐日开具,每张处方为1日用量
⑤一类精神药哌醋甲酯用于治疗儿童多动症,每张处方不得超过15日用量。
⑥二类精神药品:一般不得超过7日用量;可适当延长的情况:慢性病或特殊患者
总结:注意上述几种情况的对比,尤其是麻醉药品、一类精神药品不同患者的适用情况。
⑦一次常用量的情况:
a门(急)诊患者的麻醉药品、一类精神药品注射剂;
b需要加强管制的麻醉药品,仅限二级以上医院使用
c盐酸二氢埃托啡,仅限二级以上医院使用
d盐酸哌替啶,仅限医疗机构使用
⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量
⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。
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2017年执业药师考试动态
本文“执业药师2017药事管理与法规难点:进口药材规定”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。
进口药材规定
(1)进口药材的申请与审批:
进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。
国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。
中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后,进行技术审核和行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材批件》;对不符合要求的,发给《审查意见通知件》,并说明理由。
非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。
(2)进口药材批件
《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号。
国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件。
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本文“执业药师2017药事管理与法规:定期安全性更新报告”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。
定期安全性更新报告
药品生产企业
①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。
②设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。
首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。
③国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。
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本文“执业药师2017药事管理与法规辅导:药品重点监测的范围”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。
药品重点监测的范围
重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据
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出国留学网执业药师栏目整理了“2017执业药师西药师资料:盐酸三氟噻吨复康素”大家快做好准备吧。
俗称:盐酸三氟噻吨复康素,flunen thixol hydrochlo ride,fluanxol,depixol
药物简介
【药理及应用】 具有较强的抗精神病作用,比氯普噻吨强4~8倍而镇静作用较弱。同时还有抗焦虑、抗抑郁作用。适用于急、慢性精神分裂症、忧郁症及忧郁性神经官能症。本品易吸收,有首过效应,经肝脏代谢,肾脏排泄。
【用法】口服:用于精神病:开始每次3mg,每日2次。常用剂量为每次3~9mg,每日2次。忧郁性神经官能症:每次1mg,每日2次。最大剂量每日3mg,用至最大剂量无效者应停药。
【注意】常见的有锥体外系反应:震颤、静坐不能、肌张力障碍等。偶见皮疹、便秘、疲乏。也可引起不安、失眠、或抑郁。本品不宜用于兴奋、躁动病人。严重肝、肾损伤、心脏病患者,妊娠头3个月禁用
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俗称:甲哌硫丙硫蒽,氨砜噻吨,thiothixene,navane
药物简介
【药理及应用】抗精神病作用较强,适用于治疗急、慢性精神病的淡漠、孤独,主动性减退症状,亦可用于治疗焦虑症。
【用法】口服:精神病人:每次5mg,每日2次,逐渐增加到每日20~30mg.重症可达60mg.肌注,盐酸盐;每次4mg,每日2~4次。必要时可达每日80mg.焦虑症:每日2~12mg。
【注意】锥体外系反应较少见。
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出国留学网执业药师栏目整理了“2017执业药师西药师重点:氯噻吨”大家快做好准备吧。
俗称:氯噻吨,高抗素
药物简介
【药理及应用】具有抗精神分裂症作用适用于各种类型的精神分裂症,尤其适合于老年人及有心功不全的人
【用法】口服:从小剂量开始以后根据情况调整至所需剂量。开始每日10mg,每日1次,可调整剂量至每日75mg或更多,分2~3次服用。维持剂量,每日10~40mg
【注意】用药初期:有锥体外系反应。可用抗震颤麻痹药对抗。长期用药不能对抗者可减量。其它副作用有嗜睡、口干、排尿困难、便秘、心动过速、体位性低血压等。
有惊厥病史,肝、肾功能不良者、孕妇、哺乳期妇女慎用。驾驶员不用
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